醫(yī)療器械公司注冊，申請人必須注意防范兩點法律責任：

   1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

   2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

   3、醫(yī)療器械經營許可證對企業(yè)經營的場所、儲存條件有具體要求，如要求必須具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）；具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。以及建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執(zhí)行。

   比如，要求具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，“相適應”就有很多解釋。具體來說，不管是生產型還是銷售型醫(yī)療器械企業(yè)，都不能在居民區(qū)（住宅），要寫字樓或是商住兩用的房子。經營不同產品，辦公場地面積和倉庫面積要求也不一樣。不做體外試劑的醫(yī)療器械公司，注冊時倉庫要求是：倉庫面積內部實量不能小于40平方米。倉庫必須有采光、防潮、防濕、防蟲、防四害的設備或設施，如要有排氣扇等通風設備，有溫濕度計等計量設備，有殺蟲劑等防蟲藥物，有照明燈等設備等。倉庫必須按合格品區(qū)、不合格品區(qū)、進貨區(qū)、退貨區(qū)、分類區(qū)等劃分并設置不同產品區(qū)域。